Στην ενημερωτική ημερίδα του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), της κεντρικής δηλαδή φαρμακαποθήκης του κράτους, ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης προανήγγειλε την δημιουργία ενός νέου καναλιού για την είσοδο καινοτόμων φαρμάκων στη χώρα το 2025, ώστε να λυθούν τα υπάρχοντα προβλήματα και κάθε ασθενής να έχει πρόσβαση στο φάρμακο που χρειάζεται, την ώρα που το χρειάζεται.
της Αλεξίας Σβώλου
Ήδη ο ΙΦΕΤ φέρνει ακριβά φάρμακα για 2πλάσιο αριθμό ΑΜΚΑ (δηλαδή για διπλάσιους ασθενείς) σε σχέση με τα προηγούμενα χρόνια και αυτή η εναλλακτική εισαγωγή φαρμάκων δεν είναι βιώσιμη για το σύστημα υγείας, όπως υπογραμμίζει ο πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, Ολύμπιος Παπαδημητρίου. Το νέο αυτό κανάλι εισόδου νέων και ορφανών φαρμάκων θα διαθέτει χωριστό προϋπολογισμό, αυτόνομη χρηματοδότηση και σχετικά μικρό clawback, ώστε να εισάγονται στην Ελλάδα οι καινοτόμες θεραπείες για τα σπάνια νοσήματα που δεν είναι άμεσα διαθέσιμες μέσω του συστήματος αποζημίωσης του ΕΟΠΠΥ. Όταν τα φάρμακα δεν έρχονται μέσω του ΕΟΠΥΥ, μπορούν να έρθουν με δύο εναλλακτικούς τρόπους, όπως εξηγούν ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης και ο Καθηγητής Φαρμακολογίας, Φαρμακογονιδιωματικής και Ιατρικής Ακριβείας του Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου Θράκης, Ευάγγελος Μανωλόπουλος, πρόεδρος του ΕΟΦ: Ο πρώτος τρόπος αφορά τις έκτακτες εισαγωγές του ΕΟΦ, που επιβαρύνουν με το clawback την παρασκευάστρια εταιρία και ο δεύτερος είναι μέσω του ΙΦΕΤ, που επιβαρύνει τον προϋπολογισμό για την υγεία και το επιπλέον clawback επιμερίζεται σε όλη την φαρμακοβιομηχανία και όχι μόνο στην παρασκευάστρια εταιρεία.
Ο υπουργός παρακινεί τον ΕΟΦ να προτιμάται η πρώτη εναλλακτική οδός της έκτακτης εισαγωγής που δεν επιβαρύνει άδικα όλη την φαρμακοβιομηχανία με υποχρεωτικές επιστροφές όπως ισχύει όταν οι καινοτόμες θεραπείες φτάνουν στην πατρίδα μας μέσω ΙΦΕΤ. Παγκοσμίως καταγράφεται μια αυξητική τάση στις καινοτόμες εξατομικευμένες θεραπείες, με το 48% αυτών που έχουν λάβει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να μην είναι διαθέσιμες μέσω του ΕΟΠΠΥ στην Ελλάδα, την ώρα που το αντίστοιχο μέσο όρο της Ευρώπης διαμορφώνεται στο 40%. Τα νέα και τα ορφανά φάρμακα (για σπάνιες παθήσεις) διογκώνουν τον τζίρο του ΙΦΕΤ και κατά το πρώτο εξάμηνο του 2024, εισήχθησαν 82 νέα φάρμακα στην αγορά, συνεισφέροντας 7,7 εκατ. ευρώ στις πωλήσεις, ποσό που αντιστοιχεί το 5.58% των συνολικών πωλήσεων. Αντίστοιχα το 2023 είχαν εισαχθεί 118 νέα φάρμακα, τα οποία συνεισέφεραν σε πωλήσεις 48,5 εκατ. ευρώ, δηλαδή στο 18% των συνολικών πωλήσεων της χρονιάς. Η σύγκριση μεταξύ του 2023 και του Α’ εξαμήνου του 2024 επιβεβαιώνει την αυξητική τάση στην κυκλοφορία και εισαγωγή νέων ακριβών θεραπειών που είναι εν πολλοίς υπεύθυνες για τη διόγκωση της φαρμακευτικής δαπάνης.
Στο μεταξύ ο υπουργός Υγείας θυμίζει πως οι δύο ρυθμιστικές Αρχές των ΗΠΑ και της Ευρώπης -FDA και EMA αντίστοιχα- που δίνουν το πράσινο φως για την κυκλοφορία νέων φαρμάκων δεν κάνουν ακριβώς την ίδια «δουλειά». Ο Ευρωπαϊκός ΕΜΑ δεν εγκρίνει απλώς φάρμακα, τα πληρώνει κιόλας, καθώς συνδεδεμένα μαζί του είναι τα συστήματα αποζημίωσης των Ευρωπαϊκών κρατών-εξ’ου και η φειδωλή πολιτική του στις εγκρίσεις. Στον αντίποδα ο Αμερικανικός FDA κρίνει αν το φάρμακο ωφελεί και δίνει την ετυμηγορία του ως εξής: «Μπορεί να σου κάνει καλό, κοστίζει ένα σκασμό λεφτά, προμηθεύσου το, αν έχεις να το πληρώσεις». Γι αυτό άλλωστε στις ΗΠΑ οι ασφαλιστικές εταιρίες κοιτούν τι αποζημιώνει ο ΕΜΑ, και χρησιμοποιούν αυτό σαν «δείκτη», όπως αναφέρει ο υπουργός Υγείας.
