Από τον περασμένο Αύγουστο που ο ΠΟΥ ανακήρυξε τη νόσο mpox (πρώην ευλογιά των πιθήκων) διεθνή υγειονομική απειλή, δύο εμβόλια έχουν λάβει πλέον το πράσινο φως, ώστε να χορηγηθούν για την προστασία των ευάλωτων κοινωνικών ομάδων. Το 2ο εμβόλιο που έλαβε την έγκριση του Οργανισμού αφορά το σκεύασμα LC16m8, που μπορεί να χορηγηθεί και σε νήπια και παιδιά.
της Αλεξίας Σβώλου
Από τον περασμένο Αύγουστο που ο ΠΟΥ ανακήρυξε τη νόσο mpox (πρώην ευλογιά των πιθήκων) διεθνή υγειονομική απειλή, δύο εμβόλια έχουν λάβει πλέον το πράσινο φως για την προστασία των ευάλωτων κοινωνικών ομάδων. Το 2ο εμβόλιο που έλαβε την έγκριση του Οργανισμού αφορά το σκεύασμα LC16m8.
Αυτή η απόφαση της έγκρισης του 2ου εμβολίου στην λίστα των φαρμακευτικών προϊόντων επείγουσας χρήσης αναμένεται να διευκολύνει την πρόσβαση στον εμβολιασμό ειδικά σε κοινωνίες όπου η νόσος mpox (ευλογιά των πιθήκων) καταγράφει επιδημικές εξάρσεις.
Το 2024, συρροές περιστατικών της λοιμώδους νόσου mpox καταγράφηκαν σε 80 χώρες, μεταξύ των οποίων συμπεριλαμβάνονται 19 χώρες της Αφρικής. Η λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό είναι το κράτος που χτυπήθηκε περισσότερο καταγράφοντας τον μεγαλύτερο αριθμό των κρουσμάτων, περισσότερων από 39.000, ενώ καταγράφηκαν και περισσότεροι από 1000 θάνατοι.
Η κυβέρνηση της Ιαπωνίας ανακοίνωσε ότι θα δωρίσει 3.05 εκατ. δόσεις του νέου εγκεκριμένου εμβολίου (LC16m8) καθώς και ισάριθμες διχαλωτές βελόνες στην λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη δωρεά που έχει ανακοινωθεί μέχρι σήμερα για την αντιμετώπιση της επιδημικής έξαρσης της νόσου mpox.
Το εμβόλιο LC16m8 αναπτύχθηκε και παρασκευάζεται από την εταιρία KM Biologics της Ιαπωνίας. Η τεχνική συμβουλευτική ομάδα (TAG) του ΠΟΥ για την λίστα επείγουσας χρήσης των εμβολίων μελετά την έκθεση για το σκεύασμα LC16m8 και συνιστά την χρήση του εμβολίου σε μονοδοσικό σχήμα για τα άτομα που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες ηλικίας άνω του 1 έτους, με τεχνική πολλαπλής παρακέντησης χρησιμοποιώντας διχαλωτή βελόνα.
«Η έγκριση του ΠΟΥ για την χρήση του εμβολίου LC16m8 κατά της mpox μάς παρέχει ένα νέο «όπλο» για την προστασία των κοινωνιών σε κίνδυνο συμπεριλαμβανομένων των παιδιών», εξηγεί η Dr. Yukiko Nakatani, υποδιευθύντρια του Τομέα Πρόσβασης σε φάρμακα και προϊόντα υγείας, του ΠΟΥ.
Η έγκριση του ΠΟΥ στηρίχθηκε στην έκθεση της παρασκευάστριας εταιρίας καθώς και στην Ανεξάρτητη Φαρμακευτική Ρυθμιστική Αρχή της Ιαπωνίας (PMDA). Το εμβόλιο LC16m8 χρησιμοποιήθηκε στην Ιαπωνία σε προηγούμενες επιδημικές εξάρσεις της νόσου mpox και αποδείχθηκε ασφαλές και αποτελεσματικό, ακόμα και σε οροθετικά άτομα ασθενείς που έχουν μολυνθεί με τον ιό HIV και έχουν επιτύχει με την θεραπεία τους βαθιά μοριακή ύφεση δηλαδή το ιικό τους φορτίο δεν είναι ανιχνεύσιμο. .
Ωστόσο, η Επιτροπή SAGE του ΠΟΥ, για την ανοσοποίηση μέσω εμβολιασμού υπογραμμίζει ότι το εμβόλιο LC16m8 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ούτε σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα όπως οι μεταμοσχευμένοι, οι καρκινοπαθείς που υποβάλλονται σε θεραπεία και όσοι λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. Επίσης δεν συνιστάται η χρήση του σε ασθενείς με HIV/AIDS που δεν έχουν τη νόσο τους υπό ύφεση.
Είχε προηγηθεί τον Σεπτέμβριο του 2024, η έγκριση του ΠΟΥ για το τροποποιημένο εμβόλιο Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) το οποίο μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα ηλικία άνω των 12 ετών. Θυμίζουμε ότι η νόσος mpox καταγράφει επιδημικές εξάρσεις κυρίως μεταξύ των ατόμων που επιλέγουν ερωτικούς συντρόφους άτομα του ίδιου φύλου και επιβάλλεται ο εμβολιασμός και των επαγγελματιών υγείας στις περιοχές όπου καταγράφονται συρροές κρουσμάτων.
