Σημαντικό βήμα για τον έλεγχο της παγκόσμιας επιδημίας της φυματίωσης σηματοδοτεί η προέγκριση που λαμβάνει από τον ΠΟΥ το πρώτο διαγνωστικό τεστ για την φυματίωση και την ανθεκτικότητα της νόσου στα αντιβιοτικά.
της Αλεξίας Σβώλου
Το πρώτο μοριακό τεστ για την φυματίωση με την ονομασία
Xpert® MTB/RIF Ultra ενισχύει την ιατρική φαρέτρα μετά την προέγκριση του ΠΟΥ. Είναι το πρώτο διαγνωστικό τεστ που πληροί τις προϋποθέσεις του Οργανισμού για την φυματίωση και την ανθεκτικότητα της στα συνήθη αντιβιοτικά.
Η φυματίωση είναι μια από τις κύριες λοιμώξεις που προκαλούν διεθνώς μεγάλο αριθμό θανάτων.Επιπλεον ευθύνεται για ένα δυσβάσταχτο φορτίο νοσηρότητας, ειδικά στα κράτη χαμηλού και μεσαίου κατά κεφαλήν εισοδήματος. Η έγκαιρη διάγνωση της φυματίωσης και ειδικά της νόσου που προκαλείται από πολυανθεκτικά στελέχη του μυκοβακτηριδίου εξακολουθεί να παραμένει μια ανοιχτή πρόκληση για κάθε σύστημα υγείας.
«Η πρώτη προέγκριση διαγνωστικού τεστ για την φυματίωση αποτελεί ορόσημο για τον ΠΟΥ και τις συντονισμένες προσπάθειες ετών να αναπτυχθούν διαγνωστικά εργαλεία για τη νόσο» εξηγεί η Dr Yukiko Nakatani, υποδιευθύντρια στο τομέα Πρόσβασης σε φάρμακα και προϊόντα υγείας του Οργανισμού. Στην προκειμένη περίπτωση το νέο διαγνωστικό τεστ αφορά σε μια από τις πιο φονικές ασθένειες παγκοσμίως οπότε ο αντίκτυπός του στη δημόσια υγεία αναμένεται να είναι μεγάλος, καθώς δύναται να βελτιώσει την έγκαιρη διάγνωση και την πρώιμη έναρξη της θεραπείας.
Η αξιολόγηση του ΠΟΥ για την προέγκριση του διαγνωστικού τεστ στηρίχθηκε στα δεδομένα του κατασκευαστή (Cepheid Inc.) και την έκθεση της Ανεξάρτητης Αρχής Επιστημών Υγείας της Σιγκαπούρης (HSA), που αποτελεί την αρμόδια ρυθμιστική Αρχή για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν.
Σχεδιασμένο για να χρησιμοποιείται στον αναλυτή GeneXpert® το συγκεκριμένο μοριακό τεστ (ενίσχυσης νουκλεικών οξέων-NAAT) Xpert® MTB/RIF Ultra χαρτογραφεί το γενετικό υλικό του μυκοβακτηριδίου της φυματίωσης (Mycobacterium tuberculosis), αφού το εντοπίσει σε δείγμα σάλιου. Το τεστ δίνει αποτελέσματα ακριβείας μέσα σε λίγες ώρες και ταυτόχρονα αναγνωρίζει στο υπό εξέταση γενετικό υλικό μεταλλάξεις που σχετίζονται με την ανθεκτικότητα στην ριφαμπικίνη (rifampicin) η οποία αποτελεί δείκτη μέτρησης του βαθμού μικροβιακής ανθεκτικότητας των στελεχών της φυματίωσης.
Το τεστ συστήνεται σε ασθενείς θετικούς στην πνευμονική φυματίωση που είτε δεν έχουν λάβει ακόμα θεραπεία ή έχουν λάβει λιγότερες από τρεις μέρες θεραπείας εντός του τελευταίου 6μηνου.
«Τα υψηλής ποιότητας και διαγνωστικής ακριβείας τεστ αποτελούν ακρογωνιαίο λίθο για την πρόληψη και την σωστή φροντίδα των ασθενών με φυματίωση» τονίζει ο Dr Rogerio Gaspar, Γενικός διευθυντής του οργανισμού στη ρυθμιστική του αρμοδιότητα και τις προεγκρίσεις. Ο παγκόσμιος οργανισμός υγείας ΠΟΥ αυτήν την εποχή αξιολογεί επιπλέον επτά διαγνωστικά τεστ για την φυματίωση, με στόχο να ενισχυθεί η φαρέτρα, να επιταχυνθεί η πρόσβαση ειδικά στα φτωχότερα κράτη και να ελεγχθεί καλύτερα η μάστιγα της φυματίωσης, που παραμένει μέσα στις τρεις πρώτες λοιμώδεις νόσους με τόσο υψηλό φορτίο νοσηρότητας και θνησιμότητας διεθνώς.
