follow us on google news

Ξεκινά η πρώτη e-πλατφόρμα ενημέρωσης για 2301 ιατρικές συσκευές

Καθημερινά χρησιμοποιούμε πολλές ιατρικές συσκευές υψηλής τεχνολογίας για να μετρήσουμε βιολογικούς δείκτες, να καταγράψουμε την ρύθμιση μιας χρόνιας νόσου ή να διαγνώσουμε έγκαιρα μια ύπουλη πάθηση. Όμως η τεχνολογία τρέχει με ιλιγγιώδεις ταχύτητες και πόσο ενημερωμένοι είμαστε για να δώσουμε σε αυτές τις συσκευές την θέση που τους αξίζει στην ρουτίνα μας; Ο ΠΟΥ έρχεται να λύσει αυτό το πρόβλημα δημιουργώντας την πρώτη on line πλατφόρμα ενημέρωσης, που θα διευκολύνει και το έργο των αρμόδιων φορέων για την αξιολόγηση της τεχνολογίας και την αποζημίωσή των συσκευών αυτών, ώστε οι ασθενείς να έχουν ανεμπόδιστη πρόσβαση στην προηγμένη τεχνολογία Υγείας. Απαραίτητη βέβαια προϋπόθεση, η ολοκλήρωση του ψηφιακού μετασχηματισμού στην Υγεία και τον ασφαλιστικό φορέα (ΕΟΠΥΥ).

Για να καλύψει το μεγάλο κενό που υπάρχει στην ενημέρωση των πολιτών αναφορικά με τις εξελίξεις στις ιατροτεχνολογικές συσκευές, ο ΠΟΥ ως ιθύνουσα αρχή στην Υγεία δημιουργεί την πρώτη online πλατφόρμα με την ονομασία  MeDevIS  (Medical Devices Information System και στα ελληνικά «Σύστημα Ενημέρωσης για τις Ιατρικές Συσκευές»). Η πλατφόρμα MedevIS είναι η πρώτη σε διεθνές επίπεδο που παρέχει ισότιμα προσβάσιμη πληροφορία στα ιατρικά γκάτζετ. Ο στόχος της πλατφόρμας είναι να διευκολύνει τις κυβερνήσεις, τις ρυθμιστικές Αρχές και τους ίδιους τους χρήστες των συσκευών να λαμβάνουν με τον πλέον ορθολογικό τρόπο αποφάσεις σχετικά με την επιλογή, την προμήθεια και την χρήση τους. Αυτού του είδους οι συσκευές χρησιμοποιούνται μαζικά καθημερινά για διαγνωστικούς λόγους, testing και επιτήρηση αλλά και την θεραπεία ασθενειών.

της Αλεξίας Σβώλου

Στη νέα πλατφόρμα περιλαμβάνονται 2301 τύποι ιατρικών συσκευών που χρησιμοποιούνται για μια ευρεία γκάμα προβλημάτων υγείας όπως η αναπαραγωγική υγεία, η φροντίδα των βρεφών και η περιγεννητική υγεία, η φροντίδα παιδιών κι εφήβων, τα εκφυλιστικά (χρόνια) νοσήματα όπως τα καρδιαγγειακά, ο σακχαρώδης διαβήτης και οι καρκίνοι, αλλά και τα λοιμώδη νοσήματα, όπως η λοίμωξη COVID-19.

Ο αριθμός των ιατρικών συσκευών που αναπτύσσει η τεχνολογία αυξάνει αλματωδώς αλλά ταυτόχρονα μεγαλώνει και η πολυπλοκότητα των συσκευών-γεγονός που καθιστά την έγκριση, αξιολόγηση, τιμολόγηση και αποζημίωση πρόκληση τόσο για το σύστημα υγείας όσο και στα χέρια κάθε χρήση-πολίτη, όπως εξηγεί ο Dr Yukiko Nakatani, αναπληρωτής διευθυντής στον ΠΟΥ, στον τομέα της πρόσβασης στα φάρμακα και στις ιατρικές συσκευές. Σύμφωνα με τους ειδικούς ο στόχος του ΠΟΥ είναι να δημιουργήσει ένα «one stop shop» για την διεθνή πληροφορία που υπάρχει αναφορικά με αυτά τα γκάτζετ, ώστε να γίνει πιο εύκολη πιο δίκαιη και πιο ισότιμη η πρόσβαση των ασθενών σε τέτοιου είδους συσκευές.

Συνολικά υπάρχουν περισσότερες από 10.000 διαφορετικές συσκευές που χρησιμοποιούνται στην Υγεία διεθνώς. Καθημερινά χρησιμοποιούμε από απλές συσκευές, όπως είναι τα πιεσόμετρα καρπού και μπράτσου, τα οξύμετρα, τα ψηφιακά θερμόμετρα, οι προγεμισμένες σύριγγες, τα γρήγορα τεστ, οι ιατρικές μάσκες, αλλά και πολύ πιο «σοφιστικέ» εξοπλισμό όπως ηλεκτροκαρδιογράφοι, ενδοσκόπια, τεχνολογίες για ακτινοθεραπείες, αξονικές και μαγνητικές τομογραφίες, συστήματα αιμοκάθαρσης, καρδιαγγειακά στεντς, εμφυτεύσιμοι βηματοδότες και απινιδωτές κτλ.

Το πρόβλημα είναι πως μέχρι στιγμής υπήρχαν διαφορετικές πηγές πληροφόρησης που «παράγονται» και διαδίδονται από Οργανισμούς, Ρυθμιστικές Αρχές, Ανεξάρτητα Ιδρύματα, Ενώσεις Ασθενών, με συνέπεια να μην είναι ξεκάθαρο το μήνυμα που φτάνει στους χρήστες. Ας μην ξεχνάμε πως το θέμα του αναλφαβητισμού στην υγεία και του ψηφιακού αναλφαβητισμού (γενικά αλλά και ειδικά στην Υγεία) αποτελούν αγκάθι για την δημόσια υγεία καθώς ζούμε πλέον σε πολύ περίπλοκες εποχές όπου η διάδοση των fake news –με κακόβουλους στόχους ή απλά ως αντίδραση (στο κατεστημένο) ή ως «χαζομάρα» αγαθών ή αμόρφωτων ανθρώπων απειλούν πολλές ανθρώπινες ζωές. Γι αυτό άλλωστε οι θεωρίες συνωμοσίας και τα fake news πολύ συχνά εργαλειοποιούνται στην υγεία, για σκοτεινούς σκοπούς που μπορεί να ξεπερνούν την προσωπική μας φαντασία, όπως επισημαίνει ο ψυχίατρος –ψυχοθεραπευτής Δημήτρης Οικονόμου.

Στη νέα πλατφόρμα που δημιουργεί ο ΠΟΥ, οι χρήστες μπορούν να ελέγξουν τις συσκευές που χρησιμοποιούν (τύπος, απόδοση, διαθέσιμη υποστήριξη από τα νοσοκομεία και τα κέντρα υγείας, δομή και λειτουργία), ώστε να ξέρουν τι ακριβώς επιλέγουν.

Ουσιαστικά η ενιαία πληροφορία που υπάρχει στη νέα πλατφόρμα αντικαθιστά τα αραχνιασμένα αρχεία (σε χαρτί) με περιγραφές για τις συσκευές ιατρικής τεχνολογίας, καταργεί την πολυδιάσπαση σε αυτόν τον τομέα ώστε να «μην λαλούν πολλά κοκόρια» και βοηθά να απλουστευτεί η διαδικασία για την ονοματοδοσία των συσκευών.

Η νέα πλατφόρμα δανείζεται στοιχεία από δύο μεγάλους φορείς, την European Medical Device Nomenclature (EMDN)-Ευρωπαϊκή Ονοματολογία των Ιατρικών συσκευών και την Global Medical Device Nomenclature (GMDN)-την αντίστοιχη παγκόσμια ονοματοδοσία που χρησιμοποιούν οι ρυθμιστικές αρχές στην Αυστραλία, τον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο, τις ΗΠΑ και άλλα κράτη. Προσοχή, όλα αυτά τα στοιχεία δεν χρησιμοποιούνται μόνο στο επίπεδο της κατανόησης για το πώς δρουν οι ιατρικές συσκευές αλλά και από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές για την έγκριση, αξιολόγηση, τιμολόγηση και αποζημίωση τους, όπως εξηγεί ο Dr. Deus Mubangizi, Διευθυντής στον ΠΟΥ σε δύο τομείς, την Πολιτική Υγείας στις συσκευές και τα Ισχύοντα Στάνταρντς για την πρόσβαση στα φάρμακα και τις ιατρικές συσκευές.

Ο ΠΟΥ δεσμεύεται για την διαρκή επικαιροποίηση των δεδομένων της πλατφόρμας, κινητοποιώντας όλους τους φορείς που δραστηριοποιούνται στην υγεία να συνεργαστούν για την καλύτερη δυνατή ανταλλαγή στοιχείων.

Από την εγχώρια κοινότητα η διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ Θεανώ Καρποδίνη εξηγεί ότι δυσκολίες στην πρόσβαση σε νέες τεχνολογίες στην υγεία (όπως και για τα αναλώσιμα και τις συσκευές του διαβήτη) οφείλονται κατά πολλοίς στην ανομοιογένεια που εξακολουθεί να υπάρχει στην αξιολόγηση της τεχνολογίας των συσκευών. Και αυτό συμβαίνει σε αντίθεση με την αξιολόγηση της καινοτομίας στα φάρμακα, που περνά μέσα από τις επιτροπές ΗΤΑ.

Στο μέλλον θα αντιμετωπίσουμε ακόμα μεγαλύτερα ζητήματα καθώς η εξέλιξη της τεχνολογίας είναι αλματώδης, οπότε κάθε προσπάθεια που καταβάλλεται προς την διευκόλυνση αυτής της διαδρομής (ανάπτυξης, έγκρισης, αξιολόγησης, τιμολόγησης και αποζημίωσης από τον αρμόδιο ασφαλιστικό φορέα, της κάθε νέας συσκευής) είναι προς την σωστή κατεύθυνση, αλλά απαιτείται να ανοίξει ο βηματισμός. Μεγάλο στοίχημα αποτελεί ο ψηφιακός μετασχηματισμός του ΕΟΠΥΥ (στο πλαίσιο του ψηφιακού μετασχηματισμού της Υγείας συνολικά στην Ελλάδα), με στόχο την εκκαθάριση σε πραγματικό χρόνο όλων των δαπανών υγείας που εισπράττει ο ΕΟΠΥΥ από τους παρόχους υγείας. Συνεπώς θα γίνεται εφαρμογή ελέγχων σε πραγματικό χρόνο στις υπό προέγκριση παροχές ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τον ΕΟΠΥΥ, real time έλεγχος και απλούστευση των διαδικασιών και κατάργηση της γραφειοκρατίας.

follow us on google news

Διαβάστε Επίσης

Σχετικά Άρθρα

Skip to content